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Sarepta的专利应该被政府扣押吗?患者倡导者提出有争议的药物定

  Sarepta的专利应该被政府扣押吗?患者倡导者提出有争议的药物定价建议六个倡导团体正在向联邦政府发出一个大问题,要求降低一种相当昂贵的Duchenne肌营养不良症药物的价格,请求医疗监管机构屈服于以前从未行使过的权力。在长达数年的药物定价争论中,Sarepta与其DMD药物Exondys 51(eteplirsen)的高价格达成了敏感的共鸣,每年约为30万美元。这些组织起草了一封致健康与人类服务部(HHS)的信,恳请秘书Alex Azar采取措施降低该药的价格。具体而言,该集团希望HHS利用一项名为Bayh-Dole法案的立法 - 以及与资助机构签订的合同协议 - 接管Exondys 51上五项专利的所有权。他们可以做到这一点,该集团坚持认为,因为知识分子财产由联邦研究资金支持。受资助人必须披露有助于专利申请的联邦资金 - 这是Sarepta和西澳大利亚大学都未能做到的一步。该组织称,通过取得专利所有权,HHS可以利用其职位降低Exondys的价格。负责Sarepta股票SRPT的 Leerink分析师今天早上给投资者发了一张纸条,指出政府不太可能采取这样的行动。 “底线:今天发给HHS秘书(亚历克斯)Azar的几个小组的信件强调了一些人为了迫使药品价格走低而愿意采取的措施; 然而,我们相信这些团体之间的斗争是一场艰苦的战斗,即使他们取得胜利,其他商业模式依赖于高价定价的稀有疾病公司的阅读也会受到限制。“ Leerink提醒投资者,类似的策略被用于对抗Gilead,Vertex和Novartis等。分析师在一份报告中表示,这些努力失败了。但撰写这封信的组织之一KEI表示,Leerink的说明具有误导性。 KEI发言人Kim Treanor在一封电子邮件中写道:“如果他们指的是我们已经向HHS提交了由Gilead和其他公司销售的药物的研究报告,那么该声明并不十分准确。” “我们的研究最近已经提交,并且仍在接受HHS的审查,因此尚未对这些案件进行解决。” 然而,信函作者确实承认他们所要求的行动是前所未有的:在过去,联邦政府曾多次要求联邦拨款和合同的接收者纠正未披露联邦资助发明的行为,但尚未行使其权利以影响药品价格获取此类专利的所有权。在这方面,我们认识到我们正在要求HHS做一些新的事情。后来,该信重申了组织的反对意见:我们恭敬地请求与您的员工会面,以进一步讨论这个问题,并指出,作为一个实际问题,如果决定仅授权给NIH(技术转让办公室)工作人员,则不太可能采取任何行动来缓和这种药的价格。阅读完整的信件在这里,书面和获得医药,社会保障工程和盟军高校基本药物提交的KEI,卫生差距,患者负担得起的药物,有信仰的人。图片:Sarepta Therapeutics。AP图像

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