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Biogen,AbbVie在脑炎病例后将MS药物Zinbryta从市场上撤下

Biogen,AbbVie在脑炎病例后将MS药物Zinbryta从市场上撤下 在欧洲监管机构对炎症性脑炎和脑膜脑炎病例发出致命安全警告后,MS药物Zinbryta(达克珠单抗)的营销努力于今天爆发。Biogen $ BIIB和AbbVie $ ABBV一直希望在今年建立MS治疗的销售额,现在正在欧盟和美国的市场上取消它。 “鉴于所报告的不良事件的性质和复杂性,鉴于接受治疗的患者人数有限,Zinbryta不断发展的利益风险特征的特征将无法实现,”该公司在一份声明中表示。“因此,Biogen和AbbVie认为,自愿撤销Zinbryta的全球营销许可是符合患者的最佳利益的。” 脑炎的特征是脑部炎症,通常由病毒感染引起,这是罕见的并且可能是致命的。 Al Sandrock,Biogen 该药物在美国食品和药物管理局批准用于三线MS病例后,在2016年对美国市场进行了一次黑匣子警告。然而,监管机构一直愿意忍受MS药物的相当大的安全问题,只要对患者的损害很少并且益处相当大。在这种情况下,Biogen和AbbVie尚未获得分析师认为仅限于每年5亿美元高峰销售额的药物。 退出对AbbVie长期没有太大影响,研发小组正在紧锣密鼓地追逐几个潜在的大片,以加强其在Humira周围的工作。不过,Biogen不会那么容易。这家大型生物技术公司在MS中做出了代表,并且拥有一条以高风险阿尔茨海默氏症治疗为主的薄管道。Biogen CMO Al Sandrock 最近设法震惊市场,有消息说他们正在为阿尔茨海默氏症药物的关键试验增加患者,以解释数据的某些变化 - 这反过来引发了对其未来的新的恐慌。 “Biogen认为,ZINBRYTA全球自愿停用,治疗复发性多发性硬化症,是患者的最佳利益,”Sandrock在一份声明中表示。“Biogen和AbbVie继续优先考虑全球患者安全和多发性硬化症患者的护理。”
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